La Universidad Nacional de Rosario (UNR) obtuvo la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para producir zidovudina en jarabe, un medicamento utilizado en el tratamiento del VIH en mujeres embarazadas y pacientes pediátricos. Se prevé que el fármaco esté disponible en el mercado a partir de 2026.
La Planta Piloto de Producción de Medicamentos de la Universidad Nacional de Rosario (UNR) recibió la autorización de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para producir zidovudina en jarabe. Este medicamento se utiliza en el tratamiento del VIH Sida en mujeres embarazadas y pacientes pediátricos. Según informó la UNR, el medicamento estará disponible en el mercado en el transcurso de 2026.
El rector de la UNR, Franco Bartolacci, declaró: “Es materia de desarrollo científico y asistencial es uno de los hechos más relevantes de toda la historia de la UNR. Un hito que demuestra como pocos cuál es el valor de la Universidad, su sentido y compromiso, porque decimos que la universidad es mucho más que la formación de profesionales y porque es tan estratégico para el país garantizar la inversión mínima e indispensable que se requiere para que todas estas cosas sigan sucediendo, como lo hacen todos los países desarrollados del mundo”.
La autorización representa un avance para la producción pública de medicamentos, ya que permitirá garantizar el acceso a un tratamiento esencial a través del sistema de salud. Se trata del primer medicamento registrado en un establecimiento elaborador de especialidades medicinales del ámbito universitario, luego de un proceso de investigación, desarrollo, innovación y búsqueda de financiamiento. La zidovudina es un medicamento de producción discontinua en el país, por lo que en ocasiones debía ser importada.
El decano de la Facultad de Ciencias Bioquímicas, Andrés Sciara, sostuvo: “Este avance sintetiza el rol que debe asumir la Universidad Pública. No sólo generar conocimiento, sino también transformarlo en soluciones concretas para los problemas de nuestra comunidad. Tenemos el desafío de producir medicamentos que no resultan atractivos para el mercado, en un proyecto que ya lleva dos décadas, atravesando diferentes gestiones de la facultad y la universidad. Demostramos que articulando ciencia, tecnología y decisión política, es posible fortalecer la soberanía sanitaria y garantizar el acceso equitativo a tratamientos esenciales, especialmente para las poblaciones más vulnerables. Ahora nos queda una tercera etapa, que es producir y lograr que el jarabe llegue a quienes lo necesitan”.
Bartolacci reconoció “el extraordinario trabajo, comprometido y de excelencia” de la comunidad de la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas, de su Decano y todos los profesionales de la Planta de Medicamentos. “Son años de trabajo persistente para alcanzar este objetivo, uno de los hitos más importantes en toda la historia de la UNR. La ciencia y el conocimiento exigen estos tiempos, por eso la necesidad de garantizar una inversión sostenida y previsible. Me produce mucho orgullo el trabajo del personal de la planta y la Facultad, a quienes acompañamos, sostenido en toda circunstancia para alcanzar este logro tan relevante”.
La doctora Paula García, responsable de calidad de la Planta Piloto de Producción de Medicamentos, explicó: “Este logro representa un hito fundamental para nuestra institución, ya que expresa un verdadero cambio de paradigma: hemos trascendido la investigación de laboratorio para desempeñarnos en entornos altamente regulados, bajo las más estrictas exigencias de Buenas Prácticas de Fabricación y Aseguramiento de la Calidad. De este modo, demostramos nuestra capacidad técnica y profesional para producir un medicamento desarrollado a partir de una demanda de la entonces Agencia Nacional de Laboratorios Públicos y de la Dirección de Respuesta al VIH, ITS, Hepatitis Virales y Tuberculosis, con el objetivo de brindar una respuesta concreta a una problemática de salud pública de gran relevancia como el VIH/SIDA”.
La zidovudina se considera un medicamento crítico, dado que su producción es discontinua en la Argentina y en ocasiones se importa. Actualmente, existe un solo laboratorio privado que produce esta solución. Su precio aproximado es de $110.000 pesos. Luego de la inscripción, queda solicitar a ANMAT el registro de comercialización. La producción inicial estimada será de 15 mil envases, en presentación de 240 ml.
La Planta Piloto de Producción de Medicamentos se encuentra en la Facultad de Ciencias Bioquímicas y Farmacéuticas de la UNR, con ingreso por calle Urquiza al 2900, en la ciudad de Rosario. Abrió sus puertas en 2006 y es la primera del ámbito universitario nacional en integrar el Sistema de Laboratorios Públicos de la Argentina (ANLAP). Actualmente, tiene capacidad para producir medicamentos esenciales en distintas presentaciones. Además de la zidovudina, la planta trabaja en el desarrollo de otros medicamentos como Lamivudina, Oseltamivir, Atenolol, Sildenafil y Benznidazol, todos en distintas etapas de certificación por ANMAT.